Panduan Memilih Kit CLIA yang Tepat

Kit imunoassay chemiluminescent (CLIA) telah menjadi peralatan yang sangat diperlukan di laboratorium klinis modern, berkat sensitivitas, spesifisitas, dan potensi otomatisasinya yang tinggi. Baik Anda sedang melakukan skrining penyakit menular atau memantau penanda tumor, memahami cara kerja kit ini dan cara memilih kit yang tepat sangat penting untuk mendapatkan hasil yang andal dan diagnostik yang efisien.

1. Tinjauan Umum Kit Imunoassay Chemiluminescent

Kit immunoassay chemiluminescent mendeteksi antigen atau antibodi tertentu berdasarkan reaksi kimia luminescent. Begini cara kerjanya: peristiwa pengikatan antigen-antibodi digabungkan dengan substrat chemiluminescent yang memancarkan cahaya saat dikatalisis oleh enzim. Cahaya yang dipancarkan kemudian diukur menggunakan luminometer, dengan intensitas yang sebanding dengan konsentrasi analit target.

Bidang Aplikasi:

- **Diagnostik Klinis**: tes fungsi tiroid , penanda jantung.

- **Pengujian Penyakit Menular**: CRP, SAA, IL-6, PCT, KL-6, HBP, deteksi antibodi/antigen COVID-19.

- **Deteksi Penanda Tumor**: PSA, AFP, CA125, dan lainnya.

- **Jantung**: D-dimer, BNP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, hs-cTnT, deteksi RF.

- * Kesuburan Tes *: beta-hCG, Prolaktin, Prog, Kortisol, FSH, AMH, Testosteron, LH, Estradiol

2. Kriteria dan Pertimbangan Pemilihan

### Sensitivitas dan Spesifisitas:

Keandalan hasil diagnostik bergantung pada sensitivitas (tingkat positif sejati) dan spesifisitas (tingkat negatif sejati). Sensitivitas tinggi memastikan jumlah jejak biomarker terdeteksi, sementara spesifisitas tinggi mengurangi positif palsu. Selalu periksa:

- Sensitivitas % (idealnya >95%)

- Spesifisitas % (idealnya >95%)

### Jangkauan Deteksi:

Kit yang berbeda dirancang khusus untuk analit tertentu. Pastikan untuk menyesuaikan pilihan Anda dengan fokus pengujian lab Anda:

- **Hormon**: TSH, LH, hCG

- **Penanda Virus**: HBsAg, Ab HCV

Verifikasi bahwa kit tersebut mencakup rentang deteksi linier yang diperlukan untuk jenis sampel dan kebutuhan konsentrasi Anda.

3. Kualitas dan Sertifikasi Produk

Jaminan kualitas tidak dapat dinegosiasikan dalam diagnostik klinis. Carilah peralatan yang menyediakan:

- Tanda CE (Eropa)

- Persetujuan FDA atau EUA (AS)

- Sertifikasi ISO 13485 untuk proses manufaktur

Selain itu, pertimbangkan produsennya:

- **Reputasi**: Tahun di pasar, ulasan, kemitraan yang diketahui

- **Standar Produksi**: Kepatuhan GMP, sistem QC

- **Konsistensi antar-batch**: Penting untuk studi longitudinal atau pengujian berulang

4. Kemudahan Penggunaan

Kit CLIA modern sering kali dirancang dengan mempertimbangkan otomatisasi, tetapi kesederhanaan alur kerja masih bervariasi. Evaluasi:

- **Jumlah langkah**: Alur kerja manual vs. otomatis

- **Persiapan sampel**: Kompatibilitas plasma, serum, darah utuh

- **Persyaratan Pelatihan**: Apakah perlengkapan ini cocok untuk laboratorium dengan personel teknis terbatas?

Peralatan yang bagus harus menyediakan petunjuk intuitif dan disertai dukungan teknis bila diperlukan.

5. Biaya dan Nilai untuk Uang

Harga kit CLIA bervariasi tergantung pada:

- Target analit

- Reputasi merek

- Tingkat sertifikasi

Meskipun anggaran penting, hindari memilih hanya berdasarkan harga. Sebaliknya, pertimbangkan:

- Biaya per tes

- Umur simpan dan kondisi penyimpanan

- Ketersediaan layanan atau peralatan yang dibundel

Salah satu keunggulan Poclight adalah alat analisis kami menawarkan pengoperasian satu langkah yang sederhana, sehingga sangat mudah digunakan. Selain itu, perangkat kami menghilangkan kebutuhan akan proses pencucian atau pemisahan, yang tidak hanya menghemat waktu tetapi juga mengurangi potensi kesalahan. Dengan persyaratan perawatan yang minimal, perangkat ini dirancang untuk memfasilitasi alur kerja yang lancar, memastikan bahwa bahkan laboratorium dengan personel teknis yang terbatas dapat mengoperasikannya secara efektif.

Keunggulan kuat lainnya adalah reagennya adalah Manik-manik Liofilisasi TIDAK PERLU RANTAI DINGIN, TIDAK perlu lemari es, dengan masa simpan yang panjang.

Panduan ini memberikan gambaran menyeluruh untuk membantu Anda memilih yang tepat kit uji imunoluminesensi kemiluminesensi untuk kebutuhan laboratorium Anda.