Kit Uji KL-6 Hemat Biaya dengan Performa Kelas Klinis

1. Solusi Pengujian KL-6

KL-6 (Krebs von den Lungen-6) peralatan uji adalah musin berbobot molekul tinggi yang termasuk dalam famili glikoprotein MUC1, yang terutama disekresikan oleh sel epitel alveolus tipe II. Studi klinis telah menunjukkan bahwa peningkatan kadar KL-6 berkorelasi erat dengan fibrosis paru, radang ion diagnosa , dan perkembangan penyakit .

2. Penyakit Terkait dengan KL-6

KL-6 merupakan biomarker serum utama untuk penyakit pernapasan, khususnya ILD. Kadar yang meningkat umumnya terlihat pada:

• Fibrosis Paru Idiopatik (IPF)
• Pneumonia Interstisial Nonspesifik (NSIP)
• Penyakit autoimun yang berhubungan dengan ILD – misalnya, sklerosis sistemik, sindrom Sjögren, dermatomiositis
• Cedera paru-paru akibat obat atau radiasi
• Infeksi berat/pneumonia virus (misalnya, COVID-19)
• Sindrom Gangguan Pernapasan Akut (ARDS)

Semua kondisi ini berkaitan dengan cedera epitel alveolus. Pengujian KL-6 menawarkan alat pemantauan yang non-invasif, dapat diulang, dan kuantitatif.

3. Poin-Poin Penting untuk Pemantauan Terapi

Dalam manajemen klinis, KL-6 berharga untuk:

• Penilaian dasar – pengukuran awal saat diagnosis untuk perbandingan pada tindak lanjut
• Pelacakan terapi – pengujian ulang 1–3 bulan setelah perawatan untuk mengevaluasi perbaikan atau penurunan
• Prediksi kekambuhan – peningkatan kembali KL-6 dapat mengindikasikan kekambuhan atau komplikasi
• Kombinasi multi-penanda – menggabungkan KL-6 dengan SP-D, LDH, dan pencitraan untuk meningkatkan akurasi

4. Ukuran Pasar Pengujian KL-6 Global & Perbandingan Merek Utama

(1) Ukuran Pasar Global (Perkiraan Awal)

①Jepang – Pasar Terbesar: KL-6 banyak digunakan di Jepang untuk mendiagnosis dan memantau penyakit paru interstisial (ILD) dan ditanggung oleh asuransi kesehatan nasional. Volume pengujian tahunan kemungkinan mencapai ratusan ribu hingga lebih dari satu juta.

②Eropa & Amerika Utara: KL-6 terutama digunakan untuk penelitian atau sebagai biomarker diagnostik tambahan. KL-6 belum diadopsi secara luas dalam praktik klinis rutin, tetapi pasarnya sedang dalam fase pertumbuhan.

③Dampak COVID-19: Pandemi meningkatkan kesadaran global terhadap KL-6, terutama dalam pemantauan penyakit pernapasan. Skenario penerapan di masa mendatang mungkin akan semakin diperluas.

(2) Perbandingan Merek Utama & Produk

*Harga: $ = rendah, $$ = sedang, $$$ = tinggi

5. Akurat KL-6 Pengukuran dengan Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

Dibandingkan dengan ELISA, CLIA menawarkan manfaat yang jelas dalam deteksi KL-6. CLIA adalah teknik yang menggabungkan imunoreaksi dengan deteksi sinyal kemiluminesensi, sangat cocok untuk pengukuran kuantitatif yang sangat sensitif terhadap biomarker konsentrasi rendah seperti KL-6.

Alur kerja pengujian:

• Pengikatan antigen-antibodi – KL-6 mengikat antibodi primer yang diimobilisasi
• Amplifikasi sinyal – antibodi sekunder berlabel membentuk kompleks sandwich
• Reaksi kemiluminesensi – label mengkatalisis substrat untuk memancarkan cahaya
• Deteksi & perhitungan sinyal – intensitas cahaya sebanding dengan konsentrasi KL-6

6. Kasus Umum

Kasus: Seorang pasien dengan sklerosis sistemik menunjukkan kadar KL-6 1800 U/mL saat diagnosis (peningkatan yang signifikan). Setelah 3 bulan menjalani terapi imunosupresif, kadarnya menurun menjadi 950 U/mL, hasil pencitraan menunjukkan berkurangnya lesi fibrotik, dan gejala dispnea membaik.

Wawasan: KL-6 tidak hanya berguna untuk mendeteksi penyakit, tetapi juga untuk mengukur respons terapeutik, memberikan bukti kepada dokter untuk menyesuaikan rencana perawatan.

7. Keunggulan Pengujian Cepat Poclight C5000

Lampu Sorot C5000 Penganalisis POCT CLIA menawarkan beberapa keunggulan kompetitif untuk pengujian KL-6:

• Tidak memerlukan reagen rantai dingin – transportasi dan penyimpanan lebih mudah, mengurangi pemborosan
• Portabel dan kompak – cocok untuk rumah sakit primer, klinik, dan unit layanan kesehatan bergerak
• Pengoperasian sederhana – enam langkah untuk menyelesaikan pengujian, hasil dalam 5 menit
• Platform multi-assay – menjalankan KL-6 bersama penanda inflamasi lainnya pada perangkat yang sama
• Hasil presisi tinggi – Sensitivitas CLIA sebanding dengan platform otomatis penuh yang besar
• Pengujian sesuai permintaan – ideal untuk penggunaan darurat dan di samping tempat tidur di bangsal rawat inap