Diagnostik in vitro (IVD), mengacu pada produk dan layanan yang memperoleh informasi diagnostik klinis dengan menguji sampel manusia (berbagai cairan tubuh, sel, sampel jaringan, dll.) di luar tubuh manusia, dan kemudian menilai penyakit atau fungsi tubuh. Diagnostik in vitro dikenal sebagai "mata dokter" di bidang medis, dan merupakan bagian penting dari kedokteran laboratorium modern, dan penerapan klinisnya berjalan melalui seluruh proses pengobatan penyakit seperti pencegahan penyakit, diagnosis awal, pemilihan rencana pengobatan, dan evaluasi kemanjuran, memberikan dokter sejumlah besar informasi diagnostik klinis yang berguna, dan semakin menjadi bagian penting dalam diagnosis dan pengobatan penyakit manusia.
Klasifikasi IVD:
Menurut prinsip dan metode deteksi yang berbeda, diagnostik in vitro dapat dibagi menjadi diagnosis biokimia, imunodiagnosis, diagnosis molekuler, diagnosis mikroba, diagnosis darah, pengujian di tempat perawatan (POCT), dll.
Pasar IVD-Imunodiagnostik:
Pasar IVD relatif tersebar di berbagai jalur, dan imunodiagnosis merupakan subdivisi dengan proporsi ukuran pasar yang besar. Setelah pembaruan teknologi berulang, imunodiagnostik telah melampaui diagnostik biokimia dan berkembang pesat menjadi segmen pasar dengan diagnostik in vitro berskala besar, dengan beragam teknologi diagnostik dan cakupan aplikasi yang luas.
Klasifikasi imunodiagnostik:
Imunodiagnostik adalah penggunaan ikatan spesifik antara antibodi dan antigen untuk mendeteksi protein, patogen, atau molekul tertentu lainnya. Menurut prinsip deteksi, ini dapat dibagi menjadi immunoassay terkait-enzim, immunoassay fluoresensi, immunoassay chemiluminescence, dll.
Dasar-dasar chemiluminescence:
Dengan adanya antigen dan antibodi, daerah pengikatan antibodi berikatan dengan epitop antigen untuk membentuk antigen-antibodi atau kompleks imun. Memperkirakan tingkat kompleks imun ini dengan menggunakan antibodi berlabel adalah dasar CLIA. Ini melibatkan penggunaan fase padat stasioner dari antigen atau antibodi yang akan dideteksi. Hal ini menghasilkan pembentukan cahaya, yang intensitasnya sebanding dengan jumlah kompleks berlabel yang ada dan secara tidak langsung membantu kuantifikasi analit yang akan diperiksa. Intensitas cahaya diukur dalam satuan cahaya relatif (RLU).
Keuntungan deteksi chemiluminescence:
01 Sensitivitas tinggi
Sensitivitas tinggi merupakan keuntungan utama dari immunoassay chemiluminescent, dengan sensitivitas hingga 10-22 mol/L (RIA10-12 mol/L). Immunoassay chemiluminescence dapat mendeteksi zat yang tidak dapat dideteksi oleh radioimmunoassay dan immunoassay terkait enzim, yang sangat penting untuk diagnosis dini suatu penyakit.
02 Berbagai macam dinamika linier
Ada hubungan linier antara intensitas cahaya dan konsentrasi zat yang diukur antara 4~6 kali lipat. Ini merupakan keunggulan dibandingkan rentang serapan immunoassay enzim kromogenik (OD) 2,0.
03 Sinyal optik bertahan lama
CLIA berbasis cahaya menghasilkan sinyal cahaya yang dapat bertahan berjam-jam atau bahkan sehari, sehingga menyederhanakan eksperimen.
04 Metode analisisnya sederhana dan cepat
Sebagian besar pengujian analitis merupakan mode satu langkah yang hanya menambahkan satu reagen (atau kombinasi reagen).
05 Hasilnya stabil dan errornya kecil
Sampel bercahaya langsung dan tidak memerlukan iradiasi sumber cahaya apa pun, sehingga menghilangkan pengaruh berbagai faktor yang mungkin terjadi (stabilitas sumber cahaya, hamburan cahaya, pemilih gelombang cahaya, dll.) pada analisis, menjadikan hasil analisis sensitif, stabil, dan andal. .
06 Keamanan yang baik dan umur panjang
Penggunaan zat radioaktif telah dikecualikan, yang sampai saat ini belum ditemukan bahayanya; Reagennya stabil dan dapat disimpan lebih dari enam bulan hingga lebih dari satu tahun.
07 Soal tes telah selesai
Ini mencakup ratusan indikator seperti deteksi indeks gonad, fungsi tiroid, penanda tumor, metabolisme, dll.